بفضل الله و مشيئته - الموافقة على علاج لعدة أنواع السرطانات

[عمر محمد]

بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
وصل اللهم على نبينا محمد واله وصحبه الكرام وسلم تسليما كثيرا


​

أول علاج للسرطان من جذوره يتخطى آخر عقبة قبل الوصول للصيدليات




هيئة الغذاء والدواء الأميركية توافق على عقار استثنائي ييستهدف بشكل أساسي الطفرات الوراثية للأورام بغض النظر عن نوع المرض أو مكان نشأته.
الخميس 2018/11/29




نتائج واعدة تبشر بقفزة في محاربة المرض العنيد
'فيتراكفي' موجه للاورام الصلبة والحالات الخطيرة
يستهدف أورام الأنسجة الرخوة وسرطان الغدد اللعابية وسرطان الغدة الدرقية وسرطان الرئة
في شكل اقراص وشراب
معدل استجابة يبلغ 75 بالمئة

واشنطن - وافقت هيئة الغذاء والدواء الأميركية على أول دواء في العالم يعالج السرطان من جذوره على أساس جيني ويستهدف الأطفال والبالغين.
وأوضحت الهيئة في بيان لها الخميس أن العقار الجديد يحمل اسم "فيتراكفي" (Vitrakvi) ويستهدف بشكل أساسي الطفرات الوراثية للأورام السرطانية، بغض النظر عن نوع المرض أو مكان نشأته.
وأضافت أن العقار يستهدف علاج مرضى السرطان البالغين والأطفال الذين يعانون من أورام صلبة أو إذا كان الاستئصال الجراحي للأورام من المحتمل أن يؤدي إلى اعتلال خطير، وليس له أي علاجات بديلة، أو الحالات التي لم تستجب للعلاجات المتاحة.
ويطرح الدواء على هيئتين، الأولى في أقراص أو كبسولات، والأخرى على هيئة دواء شراب للأطفال بشكل خاص.
ولاختبار سلامة وفاعلية العقار جاءت موافقة الهيئة بعد إجراء 3 تجارب سريرية شملت 55 مريضًا من الأطفال والبالغين يعانون من أورام صلبة ولم يكن لديهم علاجات بديلة.
ورصد الفريق معدل استجابة كلي بلغ 75% عبر أنواع مختلفة من الأورام السرطانية الصلبة، وكانت هذه الاستجابات دائمة.
وشملت الأورام التي تم علاجها بالعقار أورم الأنسجة الرخوة وهو نوع نادر من السرطان الذي يصيب العضل أو الدهون أو النسيج الليفي، بالإضافة إلى سرطان الغدد اللعابية، وسرطان الغدة الدرقية وسرطان الرئة.

محارب جديد يدخل المعركة ضد القاتل الاكبر

وتمثلت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للعقار الجديد في التعب والغثيان والسعال والإمساك والإسهال والدوخة والتقيؤ، وزيادة مستويات الدم نوعين من الإنزيمات في الكبد.
وتنصح الهيئة النساء الحوامل أو المرضعات بعدم تناول العقار الجديد، لأنه قد يتسبب في ضرر على الجنين أو المولود الجديد.
وقال مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، سكوت غوتليب: "التصديق على إجازة وطرح هذا الدواء، خطوة مهمة لعلاج السرطان، لأنه يعالجه من منبعه".
وأضاف غوتليب أن العقار الجديد سوف يساعد مرضى السرطان للحصول على العلاج المناسب، ويساهم في علاج أشخاص يعانون أورامًا سرطانية مختلفة، ولكن يمتلكون طفرات وراثية مشتركة.
وفي حال وصف الطبيب "فيتراكفي" للمريض، فيجب أن يجربه أولا على المريض ليتأكد من أنه العلاج المناسب له بجرعات صغيرة، قبل أن يطلب منه استخدامه بكميات أكبر.
ولا يزال من غير المعروف ما إذا كان "فيتراكفي" مناسبا وآمنا للاستخدام، للأطفال أصغر من شهر واحد، حسب ما ذكر موقع "دراغز" الطبي.
وحسب بيانات منظمة الصحة العالمية، فإن مرض السرطان، يعد أحد أكثر مسببات الوفاة حول العالم، بنحو 13% من مجموع وفيات سكان العالم سنوياً.
وتتسبب سرطانات الرئة والمعدة والكبد والقولون والثدي وعنق الرحم في معظم الوفيات التي تحدث كل عام بسبب السرطان، وفق المنظمة.



اللهم اشف مرضانا و مرضى المسلمين و عاف مبتلانا و مبتلى المسلمين و أدم الصحة على الأصحاء منهم
و بارك لهم أجمعين عاجلا غير آجل يا أكرم الأكرمين

رابط مصدر الخبر :
الرابط هنـــأ

الرابط الرسمي للدواء :
https://www.hcp.vitrakvi-us.com/

 

[مازن العتيبي]

السلام عليكم ورحم الله وبركاته

لوسمحت غير عنوان الموضوع لنها تفهم الناس خطاء لا تعالج معظم انواعد السرطانات تعالج انواع قليلة محددة نادرة ركز على نادرة من انواع السرطان عفانا الله و اياكم و شفا الله جميع عبادة من كل الامراض

ولاكن هذا الدواء قد يكون بوابة و خطوة الي علاجات فعالة لجميع الامراض السرطانية ان شاء الله و هية مبشرة جدا سبحان الله لا يوجد داء ولا معها الدواء
وشكرا

 

[عمر محمد]

Frequency in selected common cancers

• 
  Lung1,2a0.2%-3.3%
• 
  Thyroid1,32.4%-12%b
• 
  Glioblastoma41.2%
• 
  Sarcoma11%
• 
  GI* Cancer1,5-7c0.7%-3.6%

*GI, gastrointestinal; GIST, gastrointestinal stromal tumor; NTRK, neurotrophic receptor tyrosine kinase.aLung adenocarcinoma.1,2bPapillary thyroid carcinoma (12% based on a Polish population).1,3cColorectal cancer: 0.7%; gastric cancer: 1.5%; GIST*: 3.2% (based on an Italian population); intrahepatic cholangiocarcinoma: 3.6%.1,5-7

 

[عمر محمد]

Frequency in Other Cancers
80% to 100%

• Mammary analogue secretory carcinoma (MASC):up to 100%8
• Secretory breast cancer:92%9
• Infantile fibrosarcoma:91%-100%10,11
• Congenital mesoblastic nephroma (cellular subtype):83%-92%11,12

5% to 20%

• Spitzoid neoplasms:16%13
• Pediatric high-grade gliomas:10%14

1% to 5%

• Pilocytic astrocytoma:3.1%15

<1%

• Brain low-grade glioma:0.4%1
• Head and neck squamous cell carcinoma:0.5%1
• Skin cutaneous melanoma:0.3%-0.5%1,16

 

[عمر محمد]

Response rates across multiple tumor types in patients with NTRK* gene fusions (as assessed by a blinded independent review committee, N=55)1a

*CNS, central nervous system; CR, complete response; DOR, duration of response; IFS, infantile fibrosarcoma; IRC, independent review committee; NTRK, neurotrophic receptor tyrosine kinase; ORR, overall response rate; PR, partial response; RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors.aPrimary CNS* tumors were not included in the primary efficacy analysis.bIncludes 1 pediatric patient with unresectable IFS* who underwent resection following partial response and who remained disease-free at data cutoff.1
Study design: 55 adult and pediatric patients with unresectable or metastatic solid tumors with an NTRK gene fusion were included for the pooled efficacy analysis across LOXO-TRK-14001, SCOUT, and NAVIGATE. All patients were required to have progressed following systemic therapy for their disease, if available, or would have required surgery with significant morbidity for locally advanced disease.1
Major efficacy outcome measures: ORR and DOR,* as determined by a blinded IRC* according to RECIST* v1.1.1

 

[عمر محمد]

EFFICACY BY TUMOR TYPE
Response rates in various tumor types (as assessed by a blinded IRC, N=55)1
Efficacy Results by Tumor Type1

Plus sign denotes ongoing response.*NA, not applicable due to small numbers or lack of response; NE, not evaluable; PD, progressive disease; SD, stable disease.aObserved values at data cutoff, not a range.
EFFICACY ACROSS FUSION PARTNERS
Response rates across multiple NTRKgene fusion partners (N=55)1
Efficacy Results by NTRK Fusion Partner1

Plus sign denotes ongoing response.aFusion partners identified in the primary analysis set (N=55) may not represent all potential fusion partners.bDuration of response censored at the time of surgery for 1 pediatric patient with unresectable infantile fibrosarcoma who underwent resection following partial response and who remained disease-free at data cutoff.cObserved values at data cutoff, not a range.

 

[مازن العتيبي]

السلام عليكم ورحمةالله وبركاته

لماذا حذفت مشاركتي يا اخي الكريم هل قلت شي خطاء
انا قرات عن هذا الخبر من دكاترة متخصصين يقولون يعالج حالات من السرطان القليلة وليس كل انواع السرطان
وشكرت

 

[عمر محمد]

السلام عليكم ورحمةالله وبركاته

لماذا حذفت مشاركتي يا اخي الكريم هل قلت شي خطاء
انا قرات عن هذا الخبر من دكاترة متخصصين يقولون يعالج حالات من السرطان القليلة وليس كل انواع السرطان
وشكرت

و عليكم السلام و رحمة الله و بركاته
أخي الكريم حذفت ردك و بينت لك و ما وددت أن تظهر بمظهر المخطئ و لا أن تصد الناس عن الفائدة

رجاءا أرفق مصادرك و لا تتكلم بكلام من غير دليل " أنا قرأت أنا سمعت أنا فهمت هذا ما ينفعنا"

جبت لك أدلة أنه ينفع مع عدد كبير من السرطانات و مازالت النتائج في أولها و لكنها مبشرة و إنته ما اقتنعت
تحب أجبلك شرح مفصل أكثر
تفضل شرح أكثر مثلا عن ال
NTRK
اقرأ هنا
https://trkcancer.com/?page=08da8ea8-e577-4f19-9841-3b452869e493

سأدع مشاركتك للغد لتأتيني بالأدلة العلمية و ليس آراء

و الله أعلم

 

[عمر محمد]

السلام عليكم ورحمةالله وبركاته

لماذا حذفت مشاركتي يا اخي الكريم هل قلت شي خطاء
انا قرات عن هذا الخبر من دكاترة متخصصين يقولون يعالج حالات من السرطان القليلة وليس كل انواع السرطان
وشكرت

ما حد قال كل أنواع السرطانات
قلت المعظم
لكنك قلت :
تعالج انواع قليلة محددة نادرة ركز على نادرة من انواع السرطان

السلام عليكم ورحم الله وبركاته

لوسمحت غير عنوان الموضوع لنها تفهم الناس خطاء لا تعالج معظم انواعد السرطانات تعالج انواع قليلة محددة نادرة ركز على نادرة من انواع السرطان عفانا الله و اياكم و شفا الله جميع عبادة من كل الامراض

ولاكن هذا الدواء قد يكون بوابة و خطوة الي علاجات فعالة لجميع الامراض السرطانية ان شاء الله و هية مبشرة جدا سبحان الله لا يوجد داء ولا معها الدواء
وشكرا

أعدت لك المشاركة الأولى للغد
و أنا في انتظارك لنستفيد

 

[مازن العتيبي]

الصحة): دواء Vitrakvi لا يعالج السرطان كليًّا بل يسيطر على نموه وانتشاره أطول فترة ممكنة

21 ربيع الأول 1440
إشارة إلى ما تم تداوله مؤخرًا في وسائل الإعلام ومواقع التواصل الاجتماعي، فقد أوضحت (الصحة) أ‏ن دواءVitrakvi هو الاسم التجاري لعلاج Larotrectinib وأن هذا الدواء لا يقوم بعلاج السرطان كليًّا أو شفاؤه تمامًا من المنشأ - كما تم ذكره - بل يهدف للسيطرة على نموه وانتشاره لأطول فترة ممكنة، ولا يعد بديلاً للعلاج الجراحي والكيماوي والإشعاعي.

وأبانت (الصحة) أن مجلة New England الطبية نشرت الدراسة على علاج Larotrectinib وكانت الدراسة في المرحلتين الأولى والثانية؛ حيث شملت الدراسة ٥٥ مريضًا من مرضى السرطان الذين لديهم الطفرة الوراثية TRK حيث كانت نسبة الاستجابة الكاملة ١٣%، ونسبة الاستجابة الجزئية ٦٢%، علمًا بأنه لم تستمر هذه الاستجابة فترة طويلة لدى جميع المرضى؛ حيث تطور المرض لدى بعض المشتركين في الدراسة واستمرت الاستجابة في ٣٩% من المرضى بعد السنة الأولى من العلاج. كما أن بعض المرضى خضع لعملية جراحية بعد الدواء.

يُذكر أن هذا العلاج الجديد تم اعتماده حديثًا من قِبَل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج حالات محددة من السرطان ممن لديهم نوع محدد من الطفرات الوراثية النادرة (TRK gene)وهذه الطفرة النادرة توجد في بعض الأورام مثل: سرطان الغدد اللعابية، والدرقية، والرئة، والأنسجة الضامة، وكذلك علاج الحالات التي تحتوي على الطفرة الوراثية ولا تحتمل الجراحة، وأيضًا الحالات التي تحتوي على الطفرة الوراثية، ولا يوجد لها بديل مناسب للعلاج، والحالات التي تطورت بعد العلاج المقرر لها.


المصدر موقع وزارة الصحة السعودية


https://www.moh.gov.sa/Ministry/MediaCenter/News/Pages/News-2018-11-29-007.aspx