تنبيهات وتحذيرات للصحة (متجدد)

[العاتكة]

سحب بطاريات كهربائية قد تنفجر داخل الأذن

• 
  أبوظبي ـ البيان:

التاريخ:20 أبريل 2016

صورة :

• 
• 

قررت هيئة الصحة ـ أبوظبي سحب كافة التشغيلات من بطاريات (Zenipower) المستخدمة في تشغيل سماعات الأذن الخارجية أو القوقعة الصناعية داخل الأذن والتي ينتهي تاريخ صلاحيتها في شهري 8 أو 9 عام 2018 من أسواق أبوظبي، بسبب وجود احتمالية ضئيلة بانفجار البطارية أثناء الاستخدام أو عند استنفادها، وذلك بناء على توصية من الوكالة البريطانية لتنظيم الأدوية والمنتجات الصحية والشركة الصينية المصنعة.

ونوهت الهيئة بأنه تم التأكد من وجود تلك البطاريات المتأثرة بالسحب داخل بعض قوقعيات الأذن المنغرسة والتي وزعت في أبوظبي، وبناء عليه طلبت الهيئة من ممارسي الرعاية الصحية في إمارة أبوظبي التأكد من عدم وجود تلك البطاريات في كافة الأجهزة السمعية وقوقعيات الأذن المنغرسة لديهم، وكذلك التي تم استخدامها للمرضى.

كما طلبت عدم استخدام البطاريات المتأثرة بالسحب وتركيبها بأي جهاز وطلب استبدالها من المورد، والإبلاغ عن حدوث أي آثار جانبية ناجمة عن استخدام تلك البطاريات إلى برنامج اليقظة الدوائية في الهيئة على الرقم (02.4193668).

 

[العاتكة]

تحذير من دواء نفسي قاتل
التاريخ:11 مايو 2016

حذرت إدارة الدواء والغذاء الأميركية " FDA " ، من تناول دواء " olanzapine " المستخدم في علاج الأمراض النفسية ، لكونه يمكن أن يؤدي لحدوث ردود فعل في الجلد وأجزاء أخرى من الجسم ، واضافت بذلك تحذيراً جديداً لهذا الدواء و الأدوية الأخرى التي تحتوي عليه ، لكونه يؤدي لحالة مرضية حادة تعرف اختصاراً بـ " DRESS ".
وتجدر الاشارة إلى أن حالات مشابهة كانت قد حدثت لـ 23 مريض على مستوى العالم عام 1996 ، حينما تمت الموافقة على هذا الدواء لأول مرة . وأحد المرضى كان قد توفي بسبب ذلك ، وأشار تقرير " FDA " إلى أن المريض قد توفي ربما بسبب أدوية أخرى كان المريض يتناولها ايضاً مع هذا الدواء .
وتتظاهر الاصابة الجلدية الناجمة عن هذا الدواء ، بالاحمرار الذي قد ينتشر في كافة أنحاء الجسم ، وارتفاع الحرارة ، وتضخم العقد اللمفاوية ، وتوذم وانتفاخ الوجه ، اضافة الى الالتهابات والاصابات التي تطال الكبد والكلية والرئة ، والقلب والبنكرياس، وهذا قد يؤدي الى الوفاة بسبب المضاعفات والتأثيرات الجانبية لهذا الدواء.
يستخدم دواء " Olanzapine " الذي يعرف تجارياً بأسماء مختلفة مثل " Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv, and Symbyax, " ، في معالجة الاضطرابات الذهنية والنفسية ، مثل الفصام ، الاضطراب ثنائي القطب ، و من تأثيراته الهلوسة وسماع اصوات أو رؤية أشياء غير موجودة.
وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على ضرورة التوقف عن وصف هذا الدواء نظراً لمخاطره القاتلة .

 

[العاتكة]

الغذاء والدواء" تنشر قائمة جديدة لـ"28 مستحضراً مخالفاً" يباع في محال عطارة بطريقة غير نظامية

واس

نشرت الهيئة العامة للغذاء والدواء على موقعها الالكتروني www.sfda.gov.sa قائمة جديدة من المستحضرات المخالفة التي تباع في محال عطارة بطريقة غير نظامية.

ويأتي هذا الإجراء بعد نحو 4 أشهر من نشر الهيئة القائمة الأولى من المستحضرات المخالفة التي تباع في محلات عطارة بطريقة غير نظامية.

وتشمل القائمة الجديدة 28 مستحضراً، جميعها غير مسجلة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، وغير مطابقة للمواصفات المعتمدة، ولا يمكن ضمان سلامتها ومأمونيتها وفعاليتها، وبينها مستحضر واحد مغشوش وغير مطابق لما هو مسجل لدى الهيئة ولا يمكن ضمان سلامته ومأمونيته وفعاليته.

وكانت الهيئة نشرت قائمة من 26 مستحضراً مخالفاً يباع في محلات عطارة بطريقة غير نظامية في 27 ربيع الثاني 1437هـ، وأشارت حينها إلى أن بعض تلك المستحضرات مجهولة المصدر والتركيب، في حين أن مستحضرات أخرى لا يسمح بيعها إلا في الصيدليات، ولا تصرف إلا بموجب وصفة طبية .

 

[العاتكة]

"مكافحة المخدرات" : دواء زناكس من أخطر المواد المهدئة ولايصرف الا بوصفه طبية

الاقتصادية من الرياض

قالت مكافحة المخدرات أن دواء زناكس من أخطر المواد المهدئة التي تتسبب في الإضطرابات السلوكية والأمراض النفسية وتؤدي الى سرعة الإدمان ويعد زاناكس مسكن للألم ويصرف بوصفات طبية..ولكن يساء إستخدامه ويصيب متعاطيها بشدة الإدمان.

 

[العاتكة]

الغذاء والدواء" تحذر من منتجات طحين تنتجها شركة General Mills لاحتمال تلوثها ببكتيريا "اي كولاي"

الاقتصادية من الرياض

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من منتجات طحين تنتجها شركة (General Mills) بالولايات المتحدة الأمريكية، لاحتمال تلوثها ببكتيريا "اي كولاي".

وأوضحت الهيئة في بيان، أنها رصدت من خلال مركز الإنذار السريع للغذاء وإدارة الأزمات إنذاراً صادراً من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتاريخ 24/ 8/ 1437هـ الموافق 31/ 5/ 2016م، عن قيام شركة (General Mills) بالولايات المتحدة الأمريكية بالسحب الاحترازي لمنتجات طحين متعددة معبأة في عبوات ورقية، بسبب احتمال تلوثها ببكتيريا اي كولاي (E. coli)، ما قد يشكل ضرراً على صحة المستهلك.

 

[العاتكة]

الغذاء والدواء" تُحذّر من 5 منتجات لفرد الشعر تُصيب بالسرطان
- 09 يونيو 2016

حذرت "الهيئة العامة للغذاء والدواء" من خمسة منتجات لفرد الشعر بالكيراتين، لاحتوائها على نسبة عالية من مادة الفورمالدهيد، تتسبب في اضطراب الجهازَيْن العصبي والتنفسي، وقد تؤدي إلى الإصابة بالسرطان.

وأوضحت الهيئة، في بيان على موقعها الإلكتروني (http://www.sfda.gov.sa)، أن متخصصيها جمعوا وحللوا عينات من منتجات فرد الشعر بالكيراتين المتداولة بالأسواق المحلية للتأكد من سلامتها، وأظهرت نتائج التحليل احتواء خمسة منتجات على نسبة عالية من مادة الفورمالدهيد، مشيرة إلى أن مخاطر هذه المادة في حال تجاوزها 0.2% كما هو منصوص عليه في المواصفة القياسية الخليجية رقم GSO 1943/2009 تتضمن تهيج العين، واضطرابات الجهاز العصبي، واضطرابات في الجهاز التنفسي تشمل الكحة وضيق التنفس، إضافة إلى أن التعرض لمادة الفورمالدهايد على المدى الطويل قد يكون سببًا محتملاً لأمراض السرطان.

المنتجات الخمسة:

- يحمل المنتج الأول اسم "بروتيفيو تربل كيراتين سيليكون" (Protiveu Triple Keratin Silicon)، المصنّع في البرازيل ورقم تشغيلته (13CBBTRX0005)، وتاريخ صلاحيته 25/ 09 / 2017.

- أما المنتج الثاني فهو "ريو سيلك هير" (Rio Silk Hair)، المصنّع في الولايات المتحدة الأمريكية، ورقم تشغيلته (13-6510)، وتاريخ صلاحيته 1 / 1 / 2017.

- المنتج الثالث هو "مويهير نورمال" (Moehair Normal)، المصنّع في الولايات المتحدة الأمريكية، ورقم تشغيلته (156081)، وتاريخ صلاحيته 30 / 5 / 2017.

- المنتج الرابع "مويهير أول إن ون بلس" (Moehair All in one plus)، المصنّع في الولايات المتحدة الأمريكية، ورقم تشغيلته (14-6158)، وتاريخ صلاحيته 30 / 9 / 2017.

- أما المنتج الخامس فهو "مويهير بلس" (Moehair plus) المصنّع في الولايات المتحدة الأمريكية، ورقم تشغيلته (15-6127)، وتاريخ صلاحيته 24 شهرًا بعد الفتح.

ونصحت "الهيئة" المستهلكين بعدم استخدام هذه المنتجات بأرقام التشغيلات المعلن عنها، والتخلص من العينات الموجودة لديهم منها، مشددة على أهمية شراء المنتجات من مصادر موثوقة يمكن من خلالها تتبع مصدر المنتج، وأن على منافذ البيع ومراكز التوزيع وصالونات التجميل النسائية إيقاف بيع هذه المنتجات، وإرجاعها إلى مورديها، وعلى مستوردي وموزعي هذه المنتجات سحبها من منافذ البيع والمستودعات والتنسيق مع الهيئة لإتلافها.

وتقوم الهيئة باتخاذ الإجراءات اللازمة بالتنسيق مع الجهات المختصة لمتابعة سحب هذه المنتجات من الأسواق، ومنع دخولها، واتخاذ الإجراءات النظامية بحق المخالفين، ويمكن الحصول على مزيد من المعلومات حول المنتجات التي أعلنت عنها الهيئة من خلال زيارة موقعها الإلكتروني: www.sfda.gov.sa

 

[العاتكة]

لوجود أعطال عدة بالجهاز
“الغذاء والدواء” تحذر من استخدام أجهزة تزويد الأوكسجين المحمولة من شركة “أكسيشور”
5:12 م - 12 يونيو 2016


الرياض - الوئام - عايض آل ركبان:

نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى ضرورة التوقف عن استخدام أجهزة تزويد الأوكسجين المحمولة من شركة أكسيشور سيستمز إنك، للطراز 615، التي تستخدم لتزويد الأوكسجين عند الطوارئ،

وأوضحت الهيئة أن ذلك لوجود أعطال عدة بالجهاز، بما في ذلك عدم تزويد المستخدم أو المريض بالأوكسجين الكافي، وكذلك التفاعلات الكيميائية في الجهاز يمكن أن تتسبب في انفجاره وإيذاء المستخدمين.

وأوصت الهيئة المستخدمين ومقدمي الرعاية كافة بالتوقف عن استخدام أجهزة تزويد الأوكسجين المحمولة من شركة أكسيشور سيستمز إنك، للطراز 615، مشيرة إلى أنه لم يتم فسح هذه الأجهزة من قبلها أو عبر منافذ الدخول، ولكن قد يكون المستخدم حصل عليها بطرق أخرى.

 

[العاتكة]

«الغذاء والدواء» تحذر مقدمي الرعاية الصحية من استخدام منتج صيني ملوث بالبكتيريا

, 22 رمضان 1437 ه

تواصل – سعود الخالد:
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء مقدمي الرعاية الصحية في المملكة من استخدام منتج ULTRASOUND PROBE COVER TELESCOPIC FOLDED WITH GEL من طراز 654005 والمصنع بواسطة YAFHO BIO-TECHNOLOGY CO, INC. في الصين، قبل التأكد من خلوه من التلوث ببكتيريا من نوع Burkholderia Cepacia، إذ ورد للهيئة بلاغات عن وجود هذه البكتيريا في الأرقام التشغيلية التالية 20150701 / 20160201.

ودعت الهيئة مقدمي الرعاية الصحية كافة إلى تحديد الكميات الموجودة لديهم من هذا المنتج، وإجراء تحليل مخبري بكتيري والتواصل مع المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية بالنتائج.

ولفتت الهيئة إلى أنها تواصلت مع الشركة المصنعة للمنتج موضع التحذير وهو غطاء بلاستيكي لمجس جهاز الموجات فوق الصوتية، كما تواصلت مع الشركة الموردة للمنتج نفسه لتحديد العملاء كافة الذين جرى بيعه لهم لاتخاذ اللازم، ويجري استكمال باقي التحقيقات، كما تم إبلاغ المنافذ لمراقبتها والتأكد من عدم دخول المنتج للسعودية.

وشددت الهيئة على ضرورة إضافة مقدمي الرعاية الصحية شرط الحصول على رخصة منشأة استيراد أو توزيع للأجهزة والمنتجات الطبية (MDEL) لأي منشأة للدخول في مناقصات الأجهزة والمنتجات الطبية، وكذلك إضافة شرط الحصول على إذن تسويق (MDMA) للمنتجات والأجهزة الطبية قبل شرائها.

وأكدت على أهمية إبلاغ المختصين بالرعاية الصحية عن أي مشاكل وحوادث يشتبه في ارتباطها بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر زيارة الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa، أو من خلال مركز الاتصال الموحد على الرقم 19999

 

[العاتكة]

صحة أبوظبي تحذر من استعمال مادة "دوكوسات الصوديوم" الملوثة
المصدر:

• 
  أبوظبي ـ البيان

التاريخ: 08 أغسطس 2016

اتخذت هيئة الصحة في أبوظبي إجراءات فورية بشأن مادة دوكوسات الصوديوم "Docusate sodium" وقررت وضع جميع المنتجات الحاوية على هذه المادة بشكل شراب عن طريق الفم تحت الحجر الصحي، وطلبت من مدراء الصيدليات في أبوظبي بالتوقف عن شراء وتوزيع المنتجات الحاوية على هذه المادة حتى إشعار آخر.

وأشارت الهيئة إلى التحذير الصادر من هيئة الغذاء والدواء الأميركية لمقدمي خدمات الرعاية الصحية مؤخراً بوضع جميع المنتجات الحاوية على مادة "دوكوسات الصوديوم" والتي تأخذ على شكل شراب عن طريق الفم لعلاج الإمساك تحت الحجر الصحي لثبوت تلوثها بالبكتيريا.

وقالت "إن هذا القرار يأتي على خلفية التنبيه الصادر من الهيئة الأميركية بسحب منتج "diocto Liquid" وذلك بسبب تلوثه بالبكتيريا والمصنع من قبل شركة "فارما تيك" والتي تسببت في ظهور حالات عدوى في الولايات المتحدة الأميركية، مشيرة إلى استمرار الحجر الصحي على هذه المادة لحين استكمال التحقيقات.

 

[العاتكة]